《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境：檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)文件

       國家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布GB/T 36066-2018

 《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境：檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用》

        近日，國家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布GB/T 36066-2018《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境：檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用》。該標(biāo)準(zhǔn)給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(cè)（包括驗(yàn)證）要求、基本儀器配置和技術(shù)要求，適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用。新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)將于2018-07-01起實(shí)施。

解讀如下：

規(guī)定了制藥、醫(yī)療、電子、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室等不同應(yīng)用領(lǐng)域的檢測(cè)要求，如下：

對(duì)于制藥領(lǐng)域，要求檢測(cè)要求

規(guī)定了不同測(cè)試項(xiàng)目的先后順序:

1.  風(fēng)量、風(fēng)速、壓差檢測(cè)。

2.  空氣過濾器“安裝檢漏”作業(yè)(承建商已完成檢漏,此項(xiàng)仍需復(fù)查或進(jìn)行抽檢)。

3.  潔凈度檢測(cè)。

4.  噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度項(xiàng)目檢測(cè)。

5.  菌落數(shù)項(xiàng)目檢測(cè)。系統(tǒng)滅菌、消毒后,運(yùn)行24 h 后，進(jìn)行沉降菌取樣,及時(shí)送實(shí)驗(yàn)室培樣。異地沉降菌取樣,宜使用*密封的一次性采樣皿,采樣后以zui快速度送回實(shí)驗(yàn)室培樣(一般不超過12h)。

6.  氣流平行度測(cè)試。

規(guī)定了不同檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)要求，如：

粒子計(jì)數(shù)器要求濃度誤差為+-20%，采樣探頭配管不得超過8m，校準(zhǔn)周期不超過12個(gè)月等